Menarini Group และ Ryvu Therapeutics ประกาศข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกจากการศึกษา JASPIS-01 ระยะที่ 2 ของ dapolsertib (MEN1703, SEL24) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง ในการประชุมประจำปี ASH 2026

•  ข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกของ dapolsertib ในรูปแบบยาเดี่ยว: ผลเบื้องต้นจากการศึกษา JASPIS-01 ระยะที่ 2 ของ dapolsertib (MEN1703) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไคเนส PIM/FLT3 แบบคู่ชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มยา (first-in-class) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (r/r) และผ่านการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ทั้งหมดแล้ว

•  พบฤทธิ์ทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง: พบฤทธิ์ทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อนแล้ว โดยมีจำนวนแนวทางการรักษาก่อนหน้าอยู่ที่ค่ามัธยฐาน 4 แนวทาง โดย 53% เคยได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T และ 60% เคยได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีแบบมุ่งเป้าคู่ CD3×CD20

•  ความจำเป็นในการพัฒนาทางเลือกการรักษาใหม่: ผู้ป่วยที่โรคลุกลามหลังได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T และ/หรือแอนติบอดีแบบมุ่งเป้าคู่ CD3×CD20 มีทางเลือกในการรักษาจำกัดและมีผลลัพธ์การรักษาที่ไม่ดี

•  การนำเสนอข้อมูลในรูปแบบโปสเตอร์ในการประชุม ASH 2026: จะมีการนำเสนอข้อมูลในวันที่ 13 ธันวาคม 2569 ในการประชุมประจำปีและนิทรรศการครั้งที่ 68 ของ American Society of Hematology (ASH) ณ เมืองนิวออร์ลีนส์ สหรัฐอเมริกา

ฟลอเรนซ์, อิตาลี และคราคูฟ, โปแลนด์, 4 พ.ย. 2569 /PRNewswire/ — Menarini Group ("Menarini") บริษัทเภสัชกรรมและการวินิจฉัยโรคชั้นนำระดับนานาชาติ และ Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") บริษัทย่อยที่ Menarini Group ถือหุ้นทั้งหมด ซึ่งมุ่งเน้นการนำวิธีการรักษามะเร็งที่พลิกโฉมวงการมาสู่ผู้ป่วย ร่วมกับ Ryvu Therapeutics (WSE: RVU) ประกาศในวันนี้ว่า ข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกจากการศึกษา JASPIS-01 ระยะที่ 2 ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ (NCT06534437) ของ dapolsertib (MEN1703, SEL24) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (r/r aggressive B-NHL) จะได้รับการนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ในการประชุมประจำปีและนิทรรศการครั้งที่ 68 ของ American Society of Hematology (ASH) ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 12-15 ธันวาคม 2569 ณ เมืองนิวออร์ลีนส์ รัฐลุยเซียนา และผ่านช่องทางออนไลน์

Dapolsertib เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไคเนส PIM/FLT3 แบบคู่ชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มยา ซึ่งแสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเนื้องอกในการศึกษาก่อนทางคลินิก และมีฤทธิ์เสริมกันเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาที่มุ่งเป้าไปยัง CD20 บทคัดย่อรายงานผลทางคลินิกครั้งแรกจากกลุ่มที่ 2 ของการศึกษา JASPIS-01 ซึ่งประเมินการใช้ dapolsertib เป็นยาเดี่ยว (ขนาด 125 มิลลิกรัม รับประทานวันละครั้งในวันที่ 1-14 ของรอบการรักษา 21 วัน) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และผ่านการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ทั้งหมดแล้ว หลังได้รับการรักษาทั่วร่างกายมาก่อนอย่างน้อยสองแนวทาง พบฤทธิ์ทางคลินิกในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง ขณะที่ข้อมูลด้านความปลอดภัยอยู่ในระดับที่สามารถจัดการได้ และเอื้อให้สามารถให้ยา dapolsertib ในขนาดที่กำหนดไว้ตามแผนการศึกษา

"ผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีชนิดรุนแรงที่โรคลุกลามหลังได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T และแอนติบอดีแบบมุ่งเป้าคู่ มีทางเลือกในการรักษาจำกัดและเผชิญกับผลลัพธ์การรักษาที่ไม่ดีอย่างยิ่ง" Elcin Barker Ergun ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Menarini Group กล่าว "ผลการศึกษาเบื้องต้นที่น่าสนใจในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง สนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกของ dapolsertib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PIM/FLT3 แบบคู่ชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มยาอย่างต่อเนื่อง ในฐานะทางเลือกที่อาจใช้รักษาโรคร้ายแรงนี้ และเราตั้งตารอผลการศึกษาเพิ่มเติมจากการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่"

"เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกจากการศึกษา JASPIS-01 จะได้รับการนำเสนอในการประชุม ASH ซึ่งเป็นการประชุมด้านโลหิตวิทยาชั้นนำ การพบฤทธิ์ของยาในการศึกษา JASPIS-01 ถือเป็นเรื่องที่น่าสนใจเป็นพิเศษ เมื่อพิจารณาถึงชีววิทยาของโรคที่มีความรุนแรงสูงในผู้ป่วยกลุ่มนี้" Hendrik Nogai, M.D. ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Ryvu Therapeutics กล่าว "ในฐานะผู้คิดค้น dapolsertib และพันธมิตรด้านการดำเนินงานของ Menarini สำหรับการศึกษานี้ เรายังคงมุ่งมั่นที่จะพัฒนา dapolsertib เพื่อผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีชนิดรุนแรง ซึ่งจำเป็นต้องได้รับทางเลือกในการรักษาใหม่โดยเร่งด่วน"

รายละเอียดการนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์มีดังนี้

• ชื่อโปสเตอร์: ฤทธิ์ทางคลินิกเบื้องต้นและความปลอดภัยของ dapolsertib (MEN1703) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PIM/FLT3 แบบคู่ตัวแรกในกลุ่มยา ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาและผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง: ผลเบื้องต้นจากการศึกษา JASPIS-01 ระยะที่ 2
• หมายเลขเอกสารเผยแพร่: 3662
• ช่วงการนำเสนอ: 627. มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดรุนแรง: การรักษาแบบมุ่งเป้าและการรักษาด้วยยา: โปสเตอร์ II
• วันและเวลานำเสนอ: วันอาทิตย์ที่ 13 ธันวาคม 2569 เวลา 18:00-20:00 น. ตามเวลามาตรฐานตอนกลางของสหรัฐฯ (CST) หรือวันที่ 14 ธันวาคม เวลา 01:00-03:00 น. ตามเวลายุโรปกลาง (CET)
• สถานที่: Ernest N. Morial Convention Center, Hall F, เมืองนิวออร์ลีนส์ รัฐลุยเซียนา

อ่านบทคัดย่อได้ที่เว็บไซต์ ASH: https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting 

เกี่ยวกับ JASPIS-01

JASPIS-01 (NCT06534437) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 แบบหลายศูนย์วิจัยและแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ โดยประเมินการใช้ dapolsertib เป็นยาเดี่ยวและใช้ร่วมกับ glofitamab ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (r/r aggressive B-NHL) ซึ่งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL) หลังได้รับการรักษาทั่วร่างกายมาก่อนอย่างน้อยสองแนวทาง การศึกษากลุ่มที่ 1 ประเมินการใช้ dapolsertib ร่วมกับ glofitamab ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีแบบมุ่งเป้าคู่ CD3×CD20 มาก่อน ส่วนกลุ่มที่ 2 ประเมินการใช้ dapolsertib เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ทั้งหมดแล้ว ตัวชี้วัดหลักของการศึกษาคืออัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ตามเกณฑ์ Lugano Classification ส่วนตัวชี้วัดรองประกอบด้วยระยะเวลาของการตอบสนอง (DoR) ระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค (PFS) ระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และความปลอดภัย

เกี่ยวกับ dapolsertib

Dapolsertib (MEN1703, SEL24) เป็นยาสารโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่มีฤทธิ์เลือกยับยั้งเอนไซม์ไคเนส PIM และ FLT3 แบบคู่ตัวแรกในกลุ่มยา ซึ่งค้นพบโดย Ryvu และ Menarini Group ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในการพัฒนาและทำการตลาด dapolsertib ทั่วโลก ตั้งแต่เดือนกันยายน 2566 Ryvu เป็นพันธมิตรด้านการดำเนินงานของ Menarini ในการดำเนินการศึกษาระยะที่ 2 โดย Menarini เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาทั้งหมด ทั้งนี้ dapolsertib ยังอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยและยังไม่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแห่งใด

เกี่ยวกับ Menarini Group

Menarini Group เป็นบริษัทเภสัชกรรมและการวินิจฉัยโรคชั้นนำระดับนานาชาติ มีรายได้ 5,500 ล้านดอลลาร์ และมีพนักงานมากกว่า 17,000 คน Menarini มุ่งเน้นด้านการรักษาโรคที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง โดยมีผลิตภัณฑ์ครอบคลุมด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็งวิทยา โรคระบบทางเดินหายใจ โรคระบบทางเดินอาหาร โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน โรคที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ และการระงับปวด Menarini มีโรงงานผลิต 18 แห่ง และศูนย์วิจัยและพัฒนา 9 แห่ง โดยผลิตภัณฑ์ของบริษัทมีจำหน่ายใน 140 ประเทศทั่วโลก ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.menarini.com

เกี่ยวกับ Stemline Therapeutics Inc.

Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ Menarini Group ถือหุ้นทั้งหมด เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในขั้นตอนการทำตลาดผลิตภัณฑ์ โดยมุ่งเน้นการนำวิธีการรักษามะเร็งที่พลิกโฉมวงการมาสู่ผู้ป่วย Stemline ทำการตลาด elacestrant ซึ่งเป็นยารักษาด้วยฮอร์โมนชนิดรับประทานที่มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนหรือผู้ชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจน (ER) เป็นบวก ตัวรับ HER2 เป็นลบ และมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 โดยผู้ป่วยต้องมีโรคลุกลามหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งแนวทาง ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก นอกจากนี้ Stemline ยังทำการตลาด tagraxofusp-erzs ซึ่งเป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าชนิดใหม่ที่ออกฤทธิ์ต่อ CD123 สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดชนิด blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ซึ่งเป็นมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่มีความรุนแรง ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก อีกทั้งยังทำการตลาด selinexor ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง XPO1 สำหรับรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดชนิด multiple myeloma ในยุโรป บริษัทกำลังดำเนินการศึกษาหลายโครงการเพื่อขยายข้อบ่งใช้ของ elacestrant และ tagraxofusp สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมและมะเร็งทางโลหิตวิทยาตามลำดับ อีกทั้งยังมีสารประกอบยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกอีกหลายชนิด ครอบคลุมมะเร็งชนิดก้อนและมะเร็งทางโลหิตวิทยาหลากหลายประเภท

เกี่ยวกับ Ryvu Therapeutics

Ryvu Therapeutics เป็นบริษัทที่ดำเนินธุรกิจค้นคว้าและพัฒนายาในระยะทางคลินิก โดยมุ่งเน้นการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ ๆ ที่มุ่งเป้าไปยังเป้าหมายทางชีววิทยาที่กำลังได้รับความสนใจในด้านมะเร็งวิทยา สารประกอบยาที่ Ryvu ค้นพบและพัฒนาขึ้นเองใช้กลไกการรักษาที่หลากหลาย โดยอาศัยองค์ความรู้ใหม่เกี่ยวกับชีววิทยาของมะเร็ง ซึ่งครอบคลุมทั้งสารโมเลกุลขนาดเล็กและแอนติบอดี-คอนจูเกตกับยา (antibody-drug conjugates) ที่มุ่งเป้าไปยังเอนไซม์ไคเนส กลไกการทำลายเซลล์มะเร็งแบบสังเคราะห์ และเป้าหมายด้านภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง

โครงการที่ก้าวหน้าที่สุดของ Ryvu คือ romaciclib (RVU120, SEL120) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไคเนส CDK8/CDK19 แบบเลือกจำเพาะ และมีศักยภาพในการรักษามะเร็งทางโลหิตวิทยาและมะเร็งชนิดก้อน ปัจจุบัน romaciclib อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 2 โดยใช้ร่วมกับ venetoclax เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (r/r AML) ภายใต้การศึกษา RIVER-81 และยังอยู่ระหว่างการประเมินในการศึกษาระยะที่ 1 ที่ริเริ่มโดยผู้วิจัยในผู้ป่วยเด็กที่เป็น medulloblastoma ภายใต้การศึกษา MEDWAY Dapolsertib (MEN1703, SEL24) เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไคเนส PIM/FLT3 แบบคู่ที่ได้รับอนุญาตให้ Menarini Group ใช้สิทธิ โดยปัจจุบันอยู่ระหว่างการศึกษาในระยะที่ 2 สำหรับรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL) ภายใต้การศึกษา JASPIS-01 และมีแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับรักษาโรคพังผืดในไขกระดูก (myelofibrosis) ภายใต้การศึกษา SPHENE-01 ในไตรมาสที่ 1 ของปี 2570 ส่วน RVU305 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PRMT5 ที่อาจมีประสิทธิภาพเป็นผู้นำในกลุ่มยาและสามารถผ่านเข้าสู่สมองได้ โดยมีเป้าหมายในการรักษามะเร็งชนิดก้อนหลายประเภท ได้เสร็จสิ้นการศึกษาที่จำเป็นเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการยื่นขออนุญาตเริ่มการทดลองทางคลินิก (IND/CTA-enabling studies) แล้ว นอกจากนี้ Ryvu Therapeutics ยังร่วมมือด้านมะเร็งวิทยากับ BioNTech และ Exelixis และให้บริการด้านการพัฒนาทางคลินิกระยะเริ่มต้นโดยเฉพาะแก่พันธมิตรในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมผ่านธุรกิจ Keelira

Ryvu ก่อตั้งขึ้นในปี 2550 และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเมืองคราคูฟ ประเทศโปแลนด์ บริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์วอร์ซอ และเป็นหนึ่งในองค์ประกอบของดัชนี sWIG80

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.ryvu.com 

Source : Menarini Group และ Ryvu Therapeutics ประกาศข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกจากการศึกษา JASPIS-01 ระยะที่ 2 ของ dapolsertib (MEN1703, SEL24) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจากเซลล์บีชนิดรุนแรงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งผ่านการรักษามาแล้วหลายแนวทาง ในการประชุมประจำปี ASH 2026

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Thailand Business Directory.